醫療產品設計的過程是什么?
    作者:白狐設計-小狐
    日期:2022.12.12

    作為一家專業的產品設計公司,它對醫療器械的設計和開發過程有嚴格的質量控制要求,因為它直接關系到醫療產品設計和開發的效率和質量。今天,我想和大家分享一些醫療產品設計流程。讓我們一起來看它們。

    醫療產品設計流程

    1.項目確認和批準

    通常,工業設計公司在收到客戶對醫療器械產品的設計要求后,將發布項目任務書,正式建立項目,并開始設計和開發。

    2.規劃

    項目成功立項后,應根據具體設計需求組建相應的設計開發團隊,建立設計開發程序,并對醫療設備的功能、外觀、結構、材料、工藝和生產技術提出設想。

    3.輸入內容

    在市場調研的基礎上,根據需求提出產品功能、性能、安全要求和風險管理要求,改進產品的預期用途、性能、功效和使用要求,對人員的安全可靠性、適用材料、使用壽命等方面的要求進行評審和確認,并在批準后形成相應的文件。

    4.輸出

    設計輸出應首先滿足設計輸入的內容,提供所需材料、零部件的技術要求或驗收標準,并提供產品標準、產品圖紙、零件清單、生產工藝、工藝流程、生產設備、原型、檢驗程序和方法、包裝和包裝標記,并做好設計和開發記錄。

    5.審查

    評審是一項系統性活動,旨在確保設計和開發結果的適宜性和有效性,以及是否實現了規定的目標。其目的是評估設計和開發階段的結果是否滿足設計要求,是否滿足法律法規的要求,找出存在的問題,提出解決問題的措施,并在早期階段避免產品不合格。

    6.驗證

    為確保醫療器械產品的設計和開發輸出滿足輸入要求,應根據規劃安排對設計和開發進行驗證。驗證方法包括:設計和驗證不同的設計數據或要求;與類似設計進行比較;進行原型測試和演示;檢查樣機;請第三方進行測試;文件審查等。

    7.確認

    為了確保產品能夠滿足規定的適用要求或已知的預期使用要求,應根據規劃安排確認醫療器械的設計和開發。這包括臨床評估、模擬比較評估、績效評估等。此外,如有必要,還需要進行設計變更和變更審查,并明確提出變更的原因、要求、標準等。還需要審查變更的內容。

    深圳市白狐工業設計有限公司是一家為世界500強和上市公司提供設計服務以及生產制造的設計公司,為眾多具有核心競爭力的中小企業量身定制專業服務方案。憑借專業的產品設計和經驗,在多個領域為客戶提供創意產品外觀設計、工業產品外觀設計,寵物產品設計、醫療產品設計、產品戰略等設計服務。它致力于為客戶創造最好的產品,并為客戶創造具有產品力的創新設計。

    相關資訊

    聯系

    五月天婷婷色丁香五月天婷婷,丁香婷婷无遮挡,先锋五月婷婷丁香草草tv破解版_观看